Предприятие-экспортер должно сначала получить свидетельство о регистрации изделия медицинского устройства Китая, которое соответствует стандартам качества страны-импортера (региона). Если вы не получили свидетельство о регистрации изделия медицинского устройства, не рекомендуется экспортировать маски.

  Компании-маски и трейдеры должны обратить внимание на экспорт масок, чтобы предоставить следующую информацию:

1: бизнес-лицензия (бизнес-сфера имеет соответствующий бизнес-контент)

2: Лицензия на производство предприятия (производственное предприятие)

3: Отчет о проверке продукции (производственное предприятие)

4: Свидетельство о регистрации медицинского устройства (не требуется для немедицинских)

  Регистрация медицинских изделий относится к процессу систематической оценки безопасности и эффективности медицинских устройств, которые будут продаваться и использоваться в соответствии с юридическими процедурами для принятия решения об одобрении их продажи или использования. Он подразделяется на регистрацию медицинских изделий внутри страны и регистрацию медицинских изделий за рубежом. Независимо от типа 1, типа 2 и типа 3, медицинские аппараты за рубежом должны обрабатываться Государственным управлением по контролю за продуктами и лекарствами Пекина: медицинские приборы типа 1 и типа 2 находятся в Или муниципальное управление по контролю за продуктами и лекарствами, три категории для Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами Свидетельство о регистрации медицинского устройства относится к официальной идентификационной карточке изделия медицинского устройства.

5: Руководство по продукту (поставляется с продуктом), этикетка (поставляется с приложенным продуктом)

6: партия продукта / номер (внешняя упаковка)

7: Книга о качестве и безопасности продукта (поставляется вместе с продуктом)

8: фотографии образцов продукции и фотографии наружной упаковки

9: Торговые компании должны получить регистрацию отправителя и отправителя таможни

Информация о национальной регистрации и сертификации:

1. Американ